快速整合资源 自动化制药设备成为药企提质增效的有利武器

时间:2019-05-22 01:13:10点击量:53 作者:采集侠

  【中国制药网 行业动态】专家认为,自动化和信息化是确保药品质量的必经之路,若这一点不能在行业中被很好的理解,那在这个方面的推动就相对很难。在自动化方面,医药行业的生产过程,并不是单纯的套用自动化,就能改变一些问题,尤其是制药设备方面。

快速整合资源 自动化制药设备成为药企提质增效的有利武器

(制药设备 图片来源:中国制药网)


  就制药设备而言,企业对设备产品需要满足5个系统概念:第一,可靠;第二,实用;第三,技术经济要合理;第四,要合规;第五,要先进;而且,这个次序不能颠倒,只有这样才能做到位。

  目前,一些制药设备企业就在自动化方面上发力。例如,有制药设备企业针对配液系统进行自动化的研究。

  该企业技术人员表示,配液系统的自动化不仅仅体现在药液配置过程的自动化、药液输送的自动化、清洗灭菌的自动化以及完整检测的自动化等,而更加体现在其他设备对接过程中的自动化。

  “像与灌装机、超滤机、均质机、挤出器、球磨机、层析柱等自动衔接与通讯技术,能够更好的将配液系统相关设备集成化、自动化。”该企业技术人员说,而且这个配液系统可靠又实用,符合相关技术、法规要求,更是一款先进的系统。

  不过,对于制药设备的自动化发展,业内人士则认为,如果要走国际市场,首先面对的就是大量的生产挑战,比如如何透过机器设备及自动化解决问题,这是一个非常重要的课题。

  笔者了解到,目前很多制药企业都在积极了解自身的发展状况,以及未来的法规要求,并做出了3至5年的规划,添购新的自动化制药装备。

  比如美国在2017年11月,要求药品生产过程中,包装上要贴上二维码标签,作为生产追溯;欧盟方面也预计2019年同步实施。在此背景下,药企为满足要求,将增添新的制药设备。

  对此,有企业负责人表示,虽然现在制药装备技术更为先进,但大部分制药企业的生产设备都是早期购置,并且是以单一设备为主,生产资讯也无法连接,但具备自动化特点的制药设备可以快速整合生产设备。

  据悉,有企业就透过开放式界面软体及核心控制器等解决方案,将生产资料上传至云端,并作大数据分析,从而提供设备的生产效率,这不仅避免了人为错误,还简化工序。尤其是很多生产商都较为担心的经济成本,更可以大幅降低,从而协助制药企业进入生产4.0阶段。

  当前,自动化制药已经成为控制运营成本、提高产品质量和确保产品安全的重要手段,自动化的制药设备,不仅降低了制药企业的生产成本,还提高了企业的利润,使得企业产品更具有市场竞争力。

  不过,国产制药设备在自动化方面还有很多不足,业内人士指出,制药设备的自动化,需要制药设备企业积极消化吸收先进技术,并逐步掌握制药设备、医药工业自动化的核心技术,缩小与其他行业的发展差距。只有在此基础上,制药设备企业才能有跟坚定的基础去研发和生产,从而帮助制药企业更好地整合数据,让药品生产更安全、更有效率。

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